Retikulocitų hematologijos kontrolė teikia trijų lygių kokybės valdymo medžiagą, specialiai sukurtą stebėti automatinių hematologijos analizatorių, atliekančių retikulocitų parametrus, tikslumą ir tikslumą.
Kas yra hematologijos kontrolė / kalibratoriai?
Hematologinės kontrolės priemonės ir kalibratoriai yra biologinės etaloninės medžiagos, reikalingos laboratoriniam analitiniam patikrinimui.
Valdikliaiyra stabilizuoti viso{0}}kraujo preparatai su nustatytais tiksliniais diapazonais, naudojami kasdienėje veikloje, siekiant įvertinti sistemos veikimą, stebėti analizės poslinkį ir patikrinti nuolatinį tikslumą.
Kalibratoriaiyra aukšto{0}}tikslumo standartai su priskirtomis pamatinėmis vertėmis, periodiškai taikomi nustatant arba koreguojant hematologijos prietaisų matematines atsako kreives.
Vaidmuo hematologijos kokybės kontrolėje
Dėl unikalių nesubrendusių eritrocitų struktūrinių ir RNR dažymo savybių retikulocitų parametrams nustatyti reikalingos specialios kontrolės medžiagos.
Įprastas tikslus stebėjimas:Prieš tiriant paciento mėginį, aptinka analitinius pokyčius ir optinio veikimo poslinkius.
Statistinio proceso valdymas:Palaiko Levey{0}}Jenningso diagramas ir kelių-taisyklių kokybės kontrolės vertinimus per darbo pamainas.
Sistemos atitiktis:Pateikiami tarptautinių laboratorijų akreditavimo standartų pradiniai analitinės patikros duomenys.
Valdymo lygiai / taikymas
1 lygis (žemas):Sudėtyje yra mažos retikulocitų koncentracijos, kad būtų galima patikrinti matavimo jautrumą netoli apatinių aptikimo ribų, o tai padeda įvertinti kaulų čiulpų slopinimą.
2 lygis (normalus):Atspindi fiziologinius atskaitos diapazonus, kad patvirtintų įprastinę klinikinę patikrą.
3 lygis (aukštas):Pasiekia padidintą retikulocitų koncentraciją, kad patvirtintų analitinį tiesiškumą viršutiniuose matavimo diapazonuose.
Kontrolė prieš kalibratorių
|
Būdingas |
Kontrolė |
Kalibratorius |
|
Pirminė funkcija |
Įprastas tikslumo stebėjimas |
Parametrų mastelio keitimas ir derinimas |
|
Testavimo dažnis |
Kasdien arba per darbo pamainą |
Periodiškai arba po priežiūros |
|
Priskirta vertė |
Tikslinis diapazonas (vidutiniškai $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fiksuota tikslinė vertė |
|
Medžiagos forma |
Kelių lygių-(žemas, normalus, aukštas) |
Vienas bazinis lygis |
Suderinami hematologiniai analizatoriai
Sukurta taip, kad būtų suderinama su keliomis{0}}platformomis, ši medžiaga veikia kelių-kampių lazerio sklaidos ir fluorescencinės srauto citometrijos aptikimo kanaluose, pritaikytuose retikulocitų analizei.
Priskirtos reikšmės / parametrai
Tiksliniai diapazonai rodo vidutines tyrimo vertes ir standartinio nuokrypio ribas (± 2SD), gautas iš kelių etaloninių bandymų.
|
Parametras |
Vienetas |
1 lygio (žemas) diapazonas |
2 lygio (normalus) diapazonas |
3 lygio (aukštas) diapazonas |
|
RET%(Retikulocitų procentas) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absoliutus retikulocitų skaičius) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBK(raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokritas) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Gaminio specifikacijos
|
Prekė |
Specifikacija |
|
Fizinė būsena |
Skysta viso{0}} kraujo ląstelių suspensija |
|
Buteliuko tūris |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Pakavimo variantas |
Tri-lygių derinių paketas arba vieno-lygio paketas |
|
Pranešti parametrai |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Priskirtų verčių lapas |
Pridedama kiekvienai gamybos partijai |
|
Gamybos aplinka |
ISO 13485 sertifikuota įstaiga |
Sandėliavimas ir stabilumas
Neatidarytas tinkamumo laikas:75 dienas laikomas vertikaliai 2–8 laipsnių temperatūroje.
Atidaryto{0}}buteliuko stabilumas:14 dienų, kai mėginiai paimami aseptinėmis sąlygomis ir iškart po panaudojimo grįžta į 2–8 laipsnius.
Temperatūros valdymas:Neužšaldyti. Saugoti nuo šviesos.
Kokybės užtikrinimas
Donorų patikrinimas:Žmogaus donoro žaliavų tyrimas dėl HBsAg, anti-HCV ir anti-ŽIV 1/2 neigiamas.
Partijų-į-partijų vienodumas:Standartizuoti paruošimo procesai užtikrina nuoseklų ląstelių paskirstymą tarp partijų.
Šaltojo grandinės pristatymas:Izoliuota termo pakuotė gabenimo metu palaiko 2–8 laipsnių vidinę temperatūrą.
DUK
K: Kaip medžiaga turėtų būti paruošta prieš imant mėginius?
A: Išimkite buteliuką iš šaltos saugyklos ir leiskite jam 15 minučių sušilti iki kambario temperatūros (15 laipsnių - 30 laipsnių). Buteliuką švelniai apverskite 8–10 kartų, kol raudonieji kraujo kūneliai bus visiškai resuspenduoti. Venkite agresyvaus kratymo, kad išvengtumėte ląstelių pažeidimo ar burbuliukų susidarymo.
Kl.: Kokie veiksniai lemia, kad vertės nepatenka į tikslinį diapazoną?
A: Atstatymas už-už-diapazono dažnai atsiranda dėl nepilno maišymo, netinkamo šaldymo, užteršimo arba instrumento optinio srauto elementų dreifo.
Kl.: Ar ši medžiaga gali būti naudojama hematologijos instrumentams kalibruoti?
A: Ne. Kokybės kontrolės medžiagos skirtos analitiniam tikslumui tikrinti tam tikru diapazonu, o kalibravimui reikalingi specialūs kalibratoriai su vienos vertės priskyrimu.
Kl.: kaip pasiekiamos konkrečios partijos{0}} tikslinės vertės?
A: Kiekviename pakete yra daug{0}}specifinio tyrimo lapo, kuriame nurodomos numatomos vidutinės vertės ir diapazono ribos suderinamoms aptikimo platformoms.
Kl.: kaip palaikoma temperatūra{0}}gabenant didelius atstumus?
A: Siuntos supakuotos į terminius konteinerius su aušalo pakuotėmis, kurios sukonfigūruotos taip, kad gabenimo metu būtų palaikoma 2–8 laipsnių vidinė aplinkos temperatūra.
Populiarus Žymos: retikulocitų hematologijos kontrolė, Kinijos retikulocitų hematologijos kontrolės gamintojai, tiekėjai
