CBC Analyzer Calibrator pateikia tikslias, atsekamas matavimo vertes, skirtas kalibruoti automatinius hematologinius analizatorius, nustatant pradinį parametrų, įskaitant WBC, RBC, HGB, MCV ir PLT, tikslumą.

Kas yra hematologijos kontrolė / kalibratoriai?

Hematologinės kontrolės priemonės ir kalibratoriai yra specializuotos, etaloninės{0}}klasės biologinės medžiagos, sukurtos taip, kad būtų palaikomi laboratorinių matavimų standartai.

Kalibratoriuose yra žinomos koncentracijos ląstelių komponentų, naudojamų nustatant ir koreguojant hematologinių analizatorių pradinį matavimo mastelį.
Kontroliniai elementai yra stabilūs tiriamieji pavyzdžiai, naudojami kasdien arba pamainomis -po-pamainomis, siekiant stebėti nuolatinį tikslumą ir sistemos atkuriamumą po kalibravimo.

Skirtingai nuo bendrųjų operacinių reagentų, kurie atlieka ląstelių apdorojimą įprastų veikimo ciklų metu, kalibratoriai ir valdikliai veikia kaip kiekybiniai etaloniniai standartai, reikalingi analitiniam patikrinimui ir kokybės atitikčiai.

Vaidmuo hematologijos kokybės kontrolėje

Norint išlaikyti analizės tikslumą atliekant išsamų kraujo tyrimą, reikia sistemingai koreguoti atskaitos tašką.
Matavimo atsekamumas:Suderina optinės ir elektrinės varžos kanalus su tarptautiniu mastu pripažintais etaloniniais metodais.
Po{0}}priežiūros pakartotinis kalibravimas:Atkuria sistemos tikslumą po optinio reguliavimo, skysčių komponentų keitimo, jutiklio perkalibravimo ar didelio prietaiso aptarnavimo.
Reagentų partijos reguliavimas:Pataiso pradinį optinį poslinkį, kai pereinama iš vienos gamybos reagentų į kitą.
Teisės aktų laikymasis:Atitinka standartinius darbo procedūrų reikalavimus pagal laboratorijų akreditavimo sistemas.

Valdymo lygiai / taikymas

Siekiant visapusiškos kokybės kontrolės po kalibravimo, hematologinės kontrolės sistemos veikia trimis skirtingomis fiziologinėmis koncentracijomis:

Žemas lygis:Įvertina prietaiso jautrumą esant neįprastai mažam ląstelių skaičiui. Labai svarbu patvirtinti klinikinio sprendimo slenksčius dėl sunkios anemijos, leukopenijos ir trombocitopenijos.

Normalus lygis:Patvirtina matavimo tikslumą standartiniuose fiziologiniuose diapazonuose atliekant įprastinę paciento patikrą.

Aukštas lygis:Tikrina analizatoriaus detektoriaus atsaką esant padidintai ląstelių koncentracijai leukocitozės, eritrocitozės ar trombocitozės metu.

Kontrolė prieš kalibratorių

Techninis parametras	CBC analizatoriaus kalibratorius	Hematologijos kontrolė (žemas / normalus / didelis)
Pirminė funkcija	Koreguoja prietaiso bazinę liniją ir nustato atsako veiksnius	Tikrina nuolatinio matavimo tikslumą ir stabilumą
Naudojimo dažnumas	Periodiškai (įrengimas, priežiūra, reagentų partijos keitimas)	Kasdien, pamainomis-arba vienai bandomajai partijai
Tikslinės vertybės	Viena fiksuota priskyrimo vertė vienam parametrui su siauromis ribomis	Apibrėžtos vertės svyruoja tarp mažos, normalios ir didelės koncentracijos
Matematinis vaidmuo	Keičia kalibravimo nuolydį ir pertrauką sistemos atmintyje	Nubraižo duomenų taškus Levey{0}}Jenningso diagramose, kad nustatytų dreifus
Metrologinis standartas	Pirminės arba antrinės etaloninės medžiagos standartas	Antrinė kokybės stebėjimo medžiaga

Suderinami hematologiniai analizatoriai

Sukurta iš stabilizuotų biologinių komponentų, kad atitiktų viso kraujo mėginio charakteristikas ir palaikytų integraciją įvairiose instrumentų platformose:

3 dalių diferencialinės sistemos:Varža{0}}pagrįsti skaitikliai, kuriuos reikia kalibruoti WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC ir PLT.

5 dalių diferencialinės sistemos:Kelių-kampų lazerio sklaidos, srauto citometrijos ir cheminio dažymo platformos, kurioms reikalingas diferencinis kalibravimas visose po{1}}populiacijose.

Priskirtos reikšmės / parametrai

Kiekviena partija yra patvirtinta pagal pamatinius metodus ir pateikiama su partijos{0}}konkrečiu tyrimo vertės lapu, kuriame nurodytos tikslinės vertės ir priimtini diapazonai:

Parametras	Santrumpa	Tipiškas tikslinis diapazonas	Priskirtas vienetas
Baltieji kraujo kūneliai	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Raudonieji kraujo kūneliai	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobinas	HGB	120 - 150	g/L
Vidutinis korpuskulinis tūris	MCV	80.0 - 95.0	fL
Trombocitai	PLT	180 - 280	x10^9/L

Gaminio specifikacijos

Specifikacijos elementas	Detalės
Produkto pavadinimas	CBC analizatoriaus kalibratorius
Formulė	Stabilizuota ląstelių suspensija konservavimo terpėje
Fizinė būsena	Skysta suspensija
Priskirti parametrai	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Užpildykite tūrį	2,0 ml / 3,0 ml buteliuke
Atsekamumas	Nuoroda į tarptautinius atskaitos standartus
Gamybos sertifikatas	ISO 13485
Pakavimo parinktys	Kelių{0}}buteliukų rinkiniai su daug-specifiniais brūkšninio kodo tyrimo lapais

Sandėliavimas ir stabilumas

Temperatūros kontrolė išsaugo ląstelių membranos vientisumą ir parametrų stabilumą per visą produkto naudojimo laiką:

Neatidaryta laikymo temperatūra:Nuo 2 iki 8 laipsnių šilumos. Neužšaldyti.

Neatidarytas tinkamumo laikas:60 dienų nuo pagaminimo datos, laikant 2–8 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Atidaryto{0}}buteliuko stabilumas:7 dienas, kai laikomas sandariai uždarytas 2–8 laipsnių Celsijaus temperatūroje iš karto po mėginio paėmimo.

Šiluminė apsauga:Siunčiama kontroliuojamoje{0}}temperatūroje izoliuotoje pakuotėje, kad būtų apsaugotas šiluminis stabilumas transportavimo metu.

Kokybės užtikrinimas

Gamybos protokolai palaiko partijų{0}}į-nuoseklumą ir matavimo patikrinimą:

Metrologinė patikra:Kiekvienai kalibravimo partijai priskiriamos vertės naudojant etaloninius prietaisus, patikrintus pagal tarptautinius standartus.

Homogeniškumo testas:Atsitiktinis buteliuko mėginių ėmimas per gamybos ciklus patvirtina{0}}vidinės partijos nuoseklumą (variacijos koeficientas<= 1.0%).

Stabilumo stebėjimas:Realiuoju laiku{0}}atliekamas pagreitintas stabilumo bandymas kiekvienai gamybos partijai.

Normatyvinė dokumentacija:Analizės sertifikatas ir saugos duomenų lapas pateikiami su kiekviena pristatymo siunta.

DUK

Kl.: Kaip dažnai analizatorius turi būti kalibruojamas naudojant kalibratorių?

A: Perkalibruoti reikia pirmą kartą montuojant prietaisą, po įprastinės profilaktinės priežiūros, po kapitalinio remonto, kai kasdienės kokybės kontrolės rezultatai rodo nuoseklų paklaidą arba perjungiant į naują reagentų partiją pagal laboratorijos protokolus.

Kl.: kuo skiriasi atidaryto{0}}buteliuko stabilumas ir neatidaryto tinkamumo laikas?

A: Neatidarytas tinkamumo laikas reiškia laikotarpį, kurį kalibratorius išlaiko priskirtas vertes, kai laikomas sandariai uždarytas 2–8 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Atviro -buteliuko stabilumas rodo, kiek dienų po atidarymo produktas išlieka tikslus, su sąlyga, kad jis tvarkomas švariomis sąlygomis ir iš karto po panaudojimo grąžinamas iki 2–8 laipsnių Celsijaus.

K: Ar vietoj kalibratoriaus galima naudoti hematologinius kontrolinius prietaisus?

A: Ne. Valdikliai stebi sistemos tikslumą skaitiniuose diapazonuose, o kalibratoriai pateikia tikslias atskaitos vertes, kurias analizatoriaus programinė įranga naudoja matematinėms atsako kreivėms ir baziniams kalibravimo faktoriams koreguoti.

K: Kaip kalibratorius turi būti paruoštas prieš imant mėginius?

A: Išimkite buteliuką iš 2–8 laipsnių Celsijaus laikymo vietos ir 15 minučių leiskite jam subalansuoti iki kambario temperatūros (15–30 laipsnių Celsijaus). Prieš pateikdami mėginį į mėginių ėmimo zondą, kruopščiai sumaišykite, švelniai, visiškai apversdami. Venkite purtyti, kad nesugadintumėte ląstelių arba nesusidarytų oro burbuliukų.

Kl .: Kaip temperatūra palaikoma tarptautinio gabenimo metu?

A: Užsakymai supakuoti į termines pakuotes su temperatūrą -izoliuojančiomis medžiagomis ir šalčio pakuotes, skirtas palaikyti 2–8 laipsnius Celsijaus per oro transportą.

Populiarus Žymos: cbc analizatoriaus kalibratorius, Kinijos cbc analizatoriaus kalibratorių gamintojai, tiekėjai