WNR lizės reagentas, skirtas Sysmex 5 dalių hematologijos analizatoriams, selektyviai lizuoja raudonuosius kraujo kūnelius, išsaugodamas baltuosius kraujo kūnelius ir branduolinius raudonuosius kraujo kūnelius (NRBC) optinei diferencinei analizei. Tirpalas palaiko tikslinį osmoliškumą ir pH balansą, kad būtų užtikrintas tikslus sklaidos diagramos sklaida WNR kanale.

Kas yra hematologijos analizatoriaus lizės reagentas?

Atliekant 5 dalių diferencinę kraujo analizę, lizės reagentas suardo subrendusias eritrocitų membranas, atpalaiduoja surištą hemoglobiną ir paruošia WBC bei NRBC struktūras fluorescencinei nukleino rūgščių dažymui pagal puslaidininkinio lazerio aptikimą.

Taikymas hematologinėje analizėje

WBC ir NRBC diferenciacija:Lizuoja subrendusius eritrocitus, kad išskirtų nepažeistus leukocitus ir branduolinius RBC, kad būtų galima optiškai kiekybiškai nustatyti WNR sklaidos diagramoje.
Hemoglobino nustatymas:Paverčia išsiskyrusį hemoglobiną į fotometriškai stabilų junginį, išmatuotą esant 555 nm absorbcijai.

Suderinama analizatorių serija

Sysmex XN serija	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
„Sysmex XN{0}}L“ serija	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Sysmex XS serija	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Gaminio specifikacijos

Techninis parametras	Specifikacija	Standartas / metodas
Fizinė forma	Skaidrus skystis be dalelių{0}	Vizuali apžiūra
pH (25 laipsniai)	4.80 ± 0.15	Potenciometrinis
Osmoliškumas	180 ± 10 mOsm/kg	Užšalimo taško depresija
Laidumas (25 laipsniai)	12,5 ± 0,5 mS/cm	Laidumo matuoklis
WBC fonas	Mažesnis arba lygus 0,1 × 10⁹/L	Automatinis skaitiklis
Fonas RBC	Mažesnis arba lygus 0,02 × 10¹²/L	Automatinis skaitiklis
Fonas HGB	Mažiau arba lygus 1,0 g/l	Spektrofotometrija (555 nm)
Koreliacijos koeficientas (R²)	Didesnis arba lygus 0,995	Lygiagretus klinikinis tyrimas
Tikslumas (CV %)	Mažiau arba lygus 1,2 %	10 bėgimų iš eilės
Neatidarytas galiojimo laikas	24 mėnesiai (2 laipsniai - 35 laipsnis)	Pagreitinto senėjimo testas
Atidaryti{0}}Butelio stabilumas	60 dienų (15 laipsnių - 30 laipsnis)	Stabilumo stebėjimas realiuoju laiku-

Pagrindinės savybės

Scattergram lygiavimas:Osmoliškumas ir pH tolerancija kontroliuojama ± 1 % ribose, kad atitiktų pradines ribas ir būtų išvengta grupių persidengimo.

Sub-mikroninis filtravimas:Apdorojamas per 0,1 μm vidines membranas, kad būtų pašalintos netirpios mikro{1}}dalelės ir būtų išvengta skysčio vamzdelio užsikimšimo.

Buferio talpa:Organinės rūgšties buferio sistema palaiko tikslinį pH ilgo eksploatavimo metu esant aukštai aplinkos temperatūrai.

Optinis aiškumas:Absorbcijos pradinė linija patikrinta kiekvienai partijai, kad būtų išvengta fotometrinio hemoglobino nustatymo poslinkio.

Pakuotė ir saugojimas

Galimi dydžiai:4 l kietas HDPE butelis, 5 l lankstus indas, individuali birių pakuočių.

Laikymo sąlygos:2 laipsniai - 35 laipsnis . Talpyklą laikyti uždarytą atokiau nuo tiesioginės šviesos ir šilumos šaltinių.

Tvarkymas:Saugokite nuo užšalimo transportavimo metu. Prieš montuodami leiskite subalansuoti temperatūrą iki 15 laipsnių - 30 laipsnių.

Gamybos ir tiekimo kokybė

Vandens sistema:Dejonizuotas tiekimas, kurio varža išlaikoma didesnė nei 18,2 MΩ·cm arba lygi, o bendra organinė anglis (TOC) < 10 ppb.

Švaraus kambario užpildymas:Sukurtas ir išpilstytas į ISO 8 klasės (100 000 klasės) kontroliuojamą švarių patalpų aplinką.

Kokybės valdymas:Gamybos įrenginiai veikia pagal ISO 13485 sertifikuotas medicinos prietaisų kokybės sistemas.

Partijos išleidimo valdymas:Prieš išsiunčiant kiekviena partija tikrinama fiziniais parametrais, fono testavimu ir lygiagrečiu analizatoriaus patvirtinimu.

Susiję hematologiniai reagentai

Ląstelių skiediklis, skirtas 5 dalių hematologijos analizatoriams
FNR Lizės reagentas
SLS hemoglobino lizės reagentas
Fermentinis zondų valiklis

DUK

Kl.: Kaip šis WNR lizės reagentas palaiko grupių atskyrimą Sysmex 5 dalių analizatoriuose?

A: Formulė užtikrina griežtą pH (4,80 ± 0,15) ir osmoliškumo (180 ± 10 mOsm/kg) kontrolę, užtikrindama stabilų RBC membranos tirpimą ir nuoseklų lazerio šviesos sklaidą WNR kanale.

Kl.: Kas apsaugo nuo mikro{0}}dalelių užteršimo skysčio vamzdelio užsikimšimo?

A. Gamybos metu visas skystis praeina per kelių{0}}pakopų 0,1 μm filtravimo sistemas. Norint išleisti partiją, fono skaičiai turi išlikti griežtai mažesni nei 0,1 × 10⁹/l WBC ir 0,02 × 10¹²/l RBC.

K: Ar keičiant reagentus reikia reguliuoti arba iš naujo kalibruoti sistemą?

A: Skysčio pakartotinio kalibravimo ar programinės įrangos nustatymų koregavimo nereikia. Butelio dangtelių mazgai ir vamzdžių jungtys tinka tiesiai į standartines analizatoriaus įleidimo angas.

Kl.: Kokie įrodymai patvirtina didelių viešųjų pirkimų užsakymų-į-partijų nuoseklumą?

A: Kiekviena gamybos partija gaminama pagal ISO 13485 protokolus, naudojant automatinį laidumo, lūžio rodiklio ir tankio stebėjimą. Su kiekviena siunta pateikiamas analizės sertifikatas (COA), kuriame pateikiami išsamūs fizinių ir eksploatacinių bandymų rezultatai.

Kl .: Kokius OĮG arba birių pakuočių pasirinkimus gali platintojai?

A: Standartiniai tiekimo formatai apima 4 L HDPE butelius ir 5 L talpos indus. Privatus ženklinimas, individualus išorinės dėžutės prekės ženklas ir birių skysčių būgnų siuntos pateikiamos paprašius.

Populiarus Žymos: wnr lizės reagentas Sysmex 5 dalių hematologiniams analizatoriams, Kinijos wnr lizės reagentas Sysmex 5 dalių hematologiniams analizatoriams gamintojams, tiekėjams